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临床科研再上新台阶!娄底首个Ⅰ期临床试验研究中心正式启用

 

9月27日下午,娄底市第一人民医院举行Ⅰ期临床试验研究中心揭牌仪式暨药物临床试验启动大会,标志着医院成功获批“国家药物临床试验机构”后第一个药物临床试验项目正式启动。

市人民政府办公室副主任李国庆;长沙都正生物科技股份有限公司董事长、总裁欧阳冬生,副总裁李晓晖;市卫健委党组书记、主任易军波,党组成员、副主任何旭辉;市第一人民医院院长蒋桂平;长沙都正生物科技股份有限公司董事长助理兼医院事务部部长江军仪;长沙舍同智能科技有限责任公司总裁事务助理龙巍;长沙都正生物科技股份有限公司项目管理中心总监陈玉保、临床试验中心总监肖丹丹、质量管理中心总监杨江林;长沙通诺信息科技有限责任公司副总经理万龙;长沙先领医药科技有限公司副总经理马伶伶;全市二甲以上医院院长、副院长和相关负责人出席,市第一人民医院全体班子成员及中层干部等200余人参会。

市第一人民医院院长蒋桂平对前来参会的各位领导、专家表示热烈欢迎。他表示,GCP项目建设对医院发展具有战略性意义,是快速提升医疗科研学术水平、实现医院高质量发展的关键途径。作为全市首家具有I期临床试验资质的单位,医院将紧紧依托长沙都正生物科技股份有限公司强大的资源优势,举全院之力推动药物临床研究,通过国家药物临床试验机构“孕育”更多的专业人才,规范、科学开展药物临床试验工作,确保临床试验质量,让广大人民群众用上放心药、用得起好药,造福更多患者。

市卫健委党组书记、主任易军波指出,市第一人民医院开展药物临床试验研究,关乎我市医药事业发展、关乎公众用药安全,关乎人民群众身体健康,同时也关乎医院发展,是保证医院医疗技术和学术研究领先的重要因素。他要求,要加强机构建设。不断完善管理制度,建立健全质量管理体系,持续提高药物临床试验质量;要严格伦理审查。医院伦理委员会要严格按照规定审查药物临床试验方案的科学性和合理性,保护受试者的权益和安全;要依法依规开展药物临床试验。严格遵守相关法律法规,依法依规开展药物临床试验,不断提升质量管理水平,从源头上确保药物研究质量。

长沙都正生物科技股份有限公司董事长、总裁欧阳冬生对公司发展现状作了整体介绍,表示将利用公司的资源优势,建设好大数据平台,助力娄底医疗科研事业发展,同时表达了公司与市第一人民医院合作的美好愿景,希望以此为契机,促进医院临床研究和成果转化能力提升,打造高标准的专业规范化平台,推进医院临床试验水平和科研工作再上新台阶,为助推娄底卫生健康事业高质量发展注入全新动力。

市人民政府办公室副主任李国庆强调,市委、市政府高度重视药物临床试验机构建设这一关乎民生健康的大事。他要求,市第一人民医院要紧跟国家政策导向,依法依规开展药物临床试验;要加强与省内外优秀GCP机构的交流与合作,搭建数字化临床研究平台,构建人才培养、学科发展、成果转化三大体系,积极推进产学研医结合,以更高的医疗健康保障能力,构建全方位全周期的卫生健康服务体系,护佑娄底人民健康。仪式结束后,长沙都正生物科技股份有限公司董事长、总裁欧阳冬生以《医院与生物医药产业高质量发展构想》为题开展学术讲座,与参会人员进行充分的学术交流与思想碰撞。

据悉,娄底市第一人民医院于9月18日获批“国家药物临床试验机构”,这是娄底首家具有Ⅰ期药物临床试验资质的单位,备案的5个专业科室(骨科、心血管内科、内分泌科、肿瘤内科及Ⅰ期临床试验研究中心)全部获批,标志着医院已具备开展药物临床试验的资质和能力,是医院医疗水平和科研能力进一步提升的综合体现。下一步,医院将始终践行“以人民为中心”的服务理念,以维护受试者权益和生命安全为第一原则,整合各类优势资源,创新发展模式,不断提高临床科研水平,增强学科建设能力,加强医疗服务质量,提升合理用药水平,构建临床试验服务大平台,建成专业化、规范化的药物临床试验机构,促进医院高质量发展和“三甲”创建,为全市广大人民群众提供更加优质、安全、高效的医疗服务。

 


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